Pagalbinės medžiagos
Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. yra novatoriška įmonė, orientuota į nanomedžiagų sritį, įkurta 2015 metais. Mūsų gamykla turi efektyvius gamybos pajėgumus ir gali gaminti platų aukštos kokybės produktų asortimentą. Mūsų gamykla taiko griežtą kokybės valdymo sistemą, siekdama užtikrinti, kad produktai atitiktų aukštus kokybės standartus. Mes turime profesionalią techninę komandą ir pažangią gamybos įrangą, taip pat puikų aptarnavimą po pardavimo, kad galėtume klientams pateikti visą spektrą sprendimų. Siekiame nuolatinių naujovių ir optimizavimo, kad patenkintume ir viršytume klientų poreikius bei lūkesčius, ir sieksime tapti pasaulinio lygio chemijos įmone.
Kodėl rinktis mus
Mūsų gamykla:Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. yra novatoriška įmonė, orientuota į nanomedžiagų sritį, įkurta 2015 metais. Mūsų gamykla turi efektyvius gamybos pajėgumus ir gali gaminti platų aukštos kokybės produktų asortimentą.
Mūsų gaminys:Mūsų NVP pagrindu pagamintų produktų asortimentas apima įvairias serijas, pritaikytas skirtingoms pramonės šakoms. Tai apima homopolimerų serijas (K15-K120), kopolimerų serijas (VA64 milteliai, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W) ir kryžminio ryšio serijas (PVPP XL-10, PVPP{{11). }}, povidono-jodo pvpI). Šie produktai yra naudojami įvairiuose sektoriuose, tarnauja kaip stabilizatoriai, dispergentai, dangos, rašalai ir klijai.
Kokybės kontrolė:Turime ISO9001 sertifikatą ir griežtai laikomės GMP gamybos standartų.
Geras aptarnavimas po pardavimo:Turime patikimą garantinio aptarnavimo sistemą, todėl, kad ir kiltų abejonių dėl produkto, galite griežtai susisiekti su mumis, mes pateiksime jums patenkintą planą.
Kas yra Kopovidonas
Kopovidonas, povidono analogas, naudojamas kaip tablečių rišiklis, plėvelę formuojantis ir kaip matricinės medžiagos, naudojamos kontroliuojamo atpalaidavimo preparatuose, dalis. Tabletuojant kopovidoną galima naudoti kaip rišiklį tiesioginiam suspaudimui ir kaip rišiklį drėgnoje granuliacijoje. Kopovidonas dažnai dedamas į dengimo tirpalus kaip plėvelę formuojanti medžiaga. Jis užtikrina gerą sukibimą, elastingumą ir kietumą, gali būti naudojamas kaip drėgmės barjeras.
Kopovidono privalumai
Tirpus vandenyje, K vertė 27-33
Monografuota visose pagrindinėse farmakopėjose. Įtraukta į FDA IIG duomenų bazę
Suderinamas su daugybe API
Didesnis plastiškumas ir mažesnis higroskopiškumas nei povidonas
Neišbrinksta želė, padeda pagreitinti tabletės skaidymąsi.

Kopovidonas ir krospovidonas jau daugelį dešimtmečių dažniausiai naudojami kietose geriamosiose dozavimo formose. Paprastai kopovidonas naudojamas kaip sausas rišiklis, o krospovidonas - kaip dezintegrantas tablečių pavidalu. Sauso rišiklio ir dezintegratoriaus naudojimas turi būti subalansuotas, kad būtų užtikrintos stiprios, bet greitai suyrančios tabletės.
Sistemingai vertinta skirtingų kopovidono ir krospovidono klasių įtaka tabletės tempimo stipriui ir išmestai kietosios medžiagos frakcijai (arba santykiniam tankiui) esant skirtingam suspaudimo slėgiui.
Buvo sudaryti tankumo grafikai (tempiamasis stipris kaip gniuždymo slėgio funkcija), gniuždomumo grafikai (išmesta kietoji frakcija kaip suspaudimo slėgio funkcija) ir sukibimo grafikai (tempimo stiprumas kaip išmestos kietosios frakcijos funkcija), kad būtų galima vizualizuoti atskiros pagalbinės medžiagos tabletės savybės.
Kontūrinės diagramos buvo sukurtos, kad parodytų kiekvienos pagalbinės medžiagos įtaką gautų tablečių tempimo stiprumui ir skilimo laikui esant skirtingam suspaudimo slėgiui. Buvo parodyta galima sąveika ir sinergija atitinkamai tarp skirtingų tirtų pagalbinių medžiagų rūšių.
Cheminė struktūra ir identifikatoriai
|
Cheminis pavadinimas |
Acto rūgšties etenilo esteris, polimeras su 1-eteno1-2 pirolidinonu |
|
CAS registracijos numeris |
[25086-89-9] |
|
Empirinė formulė |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111.1)n + (86.1)m Santykis n ir m yra maždaug n=1.2m |
|
Molekulinė masė |
Koliidon VA 64 buvo nustatytos 45,000-70,000 molekulinės masės. Vidutinė kopovidono molekulinė masė paprastai išreiškiama K reikšme. Kollidon VA 64 K vertė yra nominali 28, diapazonas yra 25.2-30.8. Plasdone® S 630 K vertė nurodyta tarp 25,4 ir 34,2. K vertės apskaičiuojamos pagal 1 % vandeninio tirpalo kinematinę klampą. Molekulinę masę galima apskaičiuoti pagal formulę M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 Ph.Eur ir USP-NF apibūdina kopovidoną kaip 1-etenilpirolidin-2-ono ir etenilacetato kopolimerą santykiu (masės) 3:2 |
|
EINECS numeris |
607-540-1 |
|
FDA UNII kodas |
D9C330MD8B |
Fizikinės ir cheminės savybės
|
Fizinė forma |
Kietas, milteliai |
|
Išvaizda |
Balti, nuo kreminės iki gelsvos spalvos smulkiai susmulkinti milteliai |
|
PH vertė |
3.0-7.0 |
|
PKa |
-1.4 (Apskaičiuota) |
|
Žurnalas P |
-1.1 |
|
Tūrinis tankis |
Standartinės klasės: 0.20-0.30 g/ml Puikūs laipsniai: 0.08-0.15 g/ml |
|
Bakstelėjęs tankis |
Standartinės klasės: 0.30-0.45 g/ml |
|
Tankis (tiesa) |
1,1 g/ml |
|
Pliūpsnio taškas |
215 0C |
|
Takumas |
Blogai teka iki santykinai laisvai birių miltelių |
|
Stiklėjimo temperatūra |
100 – 110 0C |
|
Higroskopiškumas |
Sugeria<10% weight at 50% RH |
|
K vertė -630 |
Priklauso nuo tiekėjo/klasės. Plasdone® K vertė=25–35 |
|
Lydymosi temperatūra |
140 0C |
|
Tirpumas |
Tirpsta vandenyje (179g/l). Tirpsta etanolyje, izopropilo alkoholyje, propilenglikolyje ir glicerolyje (galima lengvai paruošti 10 % m/m tirpalą) |
|
Klampumas (Brookfield) |
Vandeninių tirpalų klampumas priklauso nuo polimero koncentracijos ir molekulinės masės. 5 % m/t tirpalo klampumas yra 4-5 mPas (25 oC) |
Kopovidonas buvo sukurtas kaip povidono (rišiklio) patobulinimas. Jo palankios techninės savybės, ty geresnis tekėjimas, mažesnis higroskopiškumas, sferinė dalelių forma, plastiškumas, žemesnė stiklėjimo temperatūra ir hidrofobinis-hidrofilinis balansas, padarė kopovidoną labai naudingu tiesioginio suspaudimo ir voleliu sutankinimo tabletės operacijose. Nors kopovidonas vis dar naudojamas kaip sausas rišiklis (tiesioginiam suspaudimui ir suspaudimui voleliu), pagrindinis jo panaudojimas yra kaip matricos formuotojas kietoms dispersijoms sukurti, plėvelės formuotojas (ypač gaminant drėgmę sugeriančias dangas) ir kaip matricos formuotojas, skirtas ilgalaikio atpalaidavimo kietosioms dozavimo formoms.
1). Rišiklis tabletėse
Kopovidonas puikiai veikia kaip sausas rišiklis, naudojamas tiesioginiam suspaudimui. Jis ypač tinkamas preparatams, kurie dėl savo plastiškumo gali užsikimšti. Smulkesnės klasės pasižymi geresnėmis surišimo savybėmis, palyginti su povidono ir celiuliozės polimerais. Formulės, sukurtos naudojant Copovidone, rodo tiesioginį ryšį tarp tabletės kietumo, purumo, poringumo ir suirimo su taikoma tankinimo jėga.
2). Rišiklis šlapioje granuliacijoje
Dėl didelio Copovidone tirpumo vandenyje ir standartiniuose granuliavimo skysčiuose jis yra idealus rišiklis šlapio granuliavimo operacijose. Jis gali būti pridedamas arba kaip tirpalas, arba kaip sausi milteliai, po to pridedamas granuliavimo tirpiklis arba abiejų derinys. Dėl mažo higroskopiškumo kopovidonas leidžia geriau nuspėti granuliavimo galutinį tašką, o jo granulės yra daug mažiau linkusios prilipti prie įrankių, net jei atliekamos mažiau palankiomis sąlygomis.


3). Volelio suspaudimas
Įrodyta, kad kopovidonas ypač tinkamas naudoti voleliu tankinimui. Tai yra pagalbinė medžiaga, kai projektuojant ritininio suspaudimo procesą labai svarbu atsižvelgti į dalelių dydžio pasiskirstymą ir dalelių formą. Dėl savo sferinės formos ir smulkaus dydžio kopovidonas geriau padengia paviršių ir sukuria daugybę tiltelių, dėl kurių susidaro kietos tabletės, kurių trapumas yra mažesnis.
4). Plėvelės dangos plėvelės formuotojas
Kopovidonas yra plėvelės formuotojas ir tirpios membranos, kurių tirpumas nepriklauso nuo pH. Kopovidono plėvelės taip pat yra mažiau higroskopinės, bet lankstesnės, palyginti su povidono plėvelėmis. Siekiant geriausių rezultatų, jis naudojamas kartu su kitais plėvelę formuojančiais polimerais, kurie yra mažiau higroskopiški. Dėl savo lankstumo plastifikatorius nereikalingas.
5). Polimeras amorfinėms kietosioms dispersijoms
Kopovidonas yra tinkamas polimeras amorfinėms kietosioms dispersijoms, kurios yra stabilios ir kinetiškai, ir termodinamiškai, sukurti. Galima patikimai naudoti tiek purškimo džiovinimo, tiek karšto lydalo ekstruzijos metodus.
6). Kiti naudojimo būdai
API kristalizacijos slopinimas skystuose minkšto gelio preparatuose
Cukraus dengimas (kad pagerintų sukibimą)
Tablečių antrinė danga (plėvelė)
Stabilumo ir laikymo sąlygos
Kopovidonas yra stabilus ir turi būti laikomas gerai uždarytoje talpyklėje vėsioje, sausoje vietoje. Standartinis tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai. Tačiau kai Copovidone yra veikiamas didelės drėgmės, jo stabilumas gali sumažėti. Todėl labai rekomenduojama tinkamai laikyti žaliavas.
Siekiant sumažinti bet kokį neigiamą poveikį, rekomenduojama laikytis SHEQ atsargumo priemonių, atitinkančių eksploatavimo aplinkybes ir tvarkomos medžiagos kiekį. Taip pat rekomenduojama naudoti akių apsaugą, pirštines ir dulkių kaukę.
Kas yra polivinilpirolidonas Va64
Povidonas VA64, taip pat žinomas kaip PVP VA64, yra vandenyje tirpus, nejoninis polimeras, dažniausiai naudojamas farmacijos, kosmetikos ir pramonės pramonėje. Tai N-vinilpirolidono ir vinilo acetato kopolimeras, kurio molekulinė masė yra maždaug 64,000 g/mol. Jis naudojamas įvairiems tikslams, įskaitant kaip tablečių ir kapsulių rišiklį, akių tirpalų plėvelės formavimo priemonę, skysčių ir kramtomųjų tablečių skonį ir kaip transderminių sistemų klijus.
Tirpsta įvairiuose tirpikliuose (pvz.: vandenyje, alkoholyje, amide ir chloruotuose tirpikliuose)
Atsparumas karščiui (Tg{0}} laipsnis)
Didelis higroskopiškumas
Geros plėvelės formavimo savybės
Sukibimas
Gebėjimas formuoti kompleksus

Produkto klasės (tipinės savybės)
|
Produkto numeris |
K-30 |
K-85 |
K-90 |
|
Išvaizda |
Balti milteliai |
Balti milteliai |
Balti milteliai |
|
K vertė※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
|
Kietosios medžiagos kiekis (masės %) |
Didesnis arba lygus 95.{1}} |
Didesnis arba lygus 95.{1}} |
Didesnis arba lygus 95.{1}} |
|
Vandens kiekis (masės %) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
|
Likučiai monomerai (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
|
PH※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1: Fikentscher klampumo charakteristikų vertė K vertė yra klampumo indeksas, susijęs su molekuline mase ir apskaičiuojamas pagal šią Fikentscher formulę su santykiniu klampumu, kuris matuojamas kapiliariniu viskozimetru 25 C temperatūroje
K=(1,5 logηrel -1)/(0.15+0.003c)+(300 Clogηrel++(c+1,5clogηrel 0,15 c–0,003 c2)
ηrel: Santykinis PVP vandeninio tirpalo klampumas vandeniui
c: PVP koncentracija (%) vandeniniame PVP tirpale
2: 10% vandeninio tirpalo vertė
Kam naudojamas PVP
Vienas iš pagrindinių Povidone VA64 naudojimo būdų yra rišiklis tabletėse. Tabletės dažnai gaminamos naudojant veikliųjų farmacinių ingredientų ir pagalbinių medžiagų mišinį, kurie yra neaktyvios medžiagos, padedančios stabilizuoti ir pristatyti veikliąsias medžiagas. Povidonas VA64 dažnai įtraukiamas kaip pagalbinė medžiaga, nes jis gali sujungti įvairius tabletės komponentus ir sukurti vientisą tabletę, kurios struktūra ir kietumas yra vienodos.
Be to, kad Povidone VA64 naudojamas kaip rišiklis tabletėse, jis taip pat gali veikti kaip plėvelę formuojantis, tirštiklis ir dispergentas įvairiose kompozicijose. Pavyzdžiui, jis gali būti naudojamas kaip danga kosmetikos pramonėje, kad būtų sukurtas blizgus ir apsauginis sluoksnis ant odos ar plaukų.
PVP veikia kaip plėvelės formuotojas, klampumo reguliatorius, emulsijos stabilizatorius, rišiklis ir plaukų fiksatorius kosmetikoje ir asmens priežiūros priemonėse. Tai pirmaujantis vinilpirolidono polimeras, naudojamas kosmetikoje. PVP mėgsta prilipti prie paviršių, tokių kaip oda ir plaukai, ir sukuria lygią, vienodą plėvelę. Plėvelė padeda išlaikyti šukuoseną ir pratęsti apsaugos nuo saulės bei spalvotos kosmetikos naudojimą. Plėvelė yra šiek tiek trapi dėl PVP, kuris yra higroskopiškas ir mėgsta vandenį, todėl gali būti sunaikintas.
Plaukų priežiūra:Jis neleidžia plaukams sugerti drėgmės, kai naudojamas plaukų priežiūros priemonėse, o tai padeda plaukams išlaikyti savo stilių. Tačiau dėl savo higroskopiškumo PVP pagrindu pagaminti plaukai praranda savo stilių esant didelei drėgmei. Siekiant išspręsti šią problemą, dabar yra keletas VP versijų, kuriose yra plėvelės formuotojų, kurie yra mažiau jautrūs drėgmei, pavyzdžiui, molekulė, vadinama VP/VA kopolimeru. Naudojama {{0}}.005-35% koncentracija nenuplaunamuose gaminiuose ir 0.000003-13,3% nuplaunamuose produktuose.
Polivinilpirolidono cheminės savybės
Polivinilpirolidono molekulinė formulė
Polivinilpirolidonas PVP yra vienas iš trijų pagrindinių farmacijos naujų pagalbinių medžiagų ir gali būti naudojamas kaip bendras tablečių, granulių ir injekcijų tirpiklis, kaip kapsulių slydimo medžiaga, kaip skystų preparatų disperguojanti medžiaga ir dažiklis, kaip fermento stabilizatorius. ir karščiui jautrus vaistas, kaip blogai tirpių vaistų bendras nusodinimo agentas ir oftalmologinių vaistų bei tepalų detoksikantas.
Jis pramoniniu būdu naudojamas kaip putų polistireno priedas, kaip suspensijos polimerizacijos želė, stabilizatorius ir pluošto apdorojimo medžiagos, popieriaus apdorojimo pagalbinės medžiagos, klijai ir tirštikliai.
Polivinilpirolidono PVP ir jo kopolimerai CAP yra svarbi kosmetikos žaliava, daugiausia naudojama plaukų sulaikymui. Plėvelė, kurią ji sudarė plaukuose, yra elastinga ir blizga, pasižymi puikiomis karšimo savybėmis, be dulkių. Skirtingų kategorijų dervos pritaikymas gali atitikti įvairias santykinės drėgmės klimato sąlygas. Todėl tai yra nepakeičiama žaliava formuojant plaukų kremą, plaukų gelį ir putas. Jis taip pat gali būti naudojamas odos drėkinimo priemonių kosmetikoje ir riebalinio plaukų dažymo dispergentams, taip pat kaip putų stabilizatorius ir gali pagerinti šampūno konsistenciją.
Netirpus PVP yra alaus ir sulčių stabilizatorius, galintis pagerinti jo skaidrumą, spalvą ir skonį.
Vandenyje tirpūs poliamidai
Polivinilpirolidonas (PVP) yra vandenyje tirpus poliamidas. Prekyboje parduodamas PVP skirstomas į keturias klampumo klases pagal jo preso K reikšmę (Fikentscher K vertę): K-15, K-30, K-60, K-90, su vidutinė molekulinė masė yra atitinkamai 10, 000, 40000, 160000 ir 360000. K vertė arba molekulinė masė yra svarbus veiksnys, lemiantis įvairias PVP savybes.
Polivinilpirolidonas (PVP) yra ištirpintas vandenyje, chlorintuose tirpikliuose, alkoholyje, amine, nitroparafine ir mažos molekulinės masės riebalų rūgštyse ir yra abipusiškai tirpus daugumoje neorganinių druskų ir įvairių dervų; netirpi acetone ir eteryje. PVP, naudojamas lašinamųjų piliulių matricos matricai, yra bekvapė, beskonė, nuo baltos iki šviesiai geltonos vaško pavidalo kieta medžiaga, kurios santykinis tankis yra 1,062, o jo 5% vandeninio tirpalo pH yra nuo 3 iki 7. PVP yra higroskopinis ir gero terminio stabilumo. ištirpsta įvairių rūšių organiniuose tirpikliuose ir turi aukštą lydymosi temperatūrą. Pridėjus tam tikrų natūralių ar sintetinių polimerų ar organinių junginių, galima efektyviai reguliuoti PVP higroskopiškumą ir minkštumą. PVP nėra linkęs į chemines reakcijas. Įprastomis laikymo sąlygomis sausas PVP yra gana stabilus. PVP pasižymi puikia fizine inercija ir biologiniu suderinamumu, nestimuliuoja odos, akių, nesukelia alerginių reakcijų ir yra netoksiškas.
Dėl vandenilinio ryšio arba komplekso susidarymo poveikio padidėja PVP klampumas ir tai dar labiau stabdo kristalizuotų vaistų branduolių susidarymą ir augimą, todėl vaistas yra amorfinėje būsenoje. Lašinamos tabletės, kurių matrica yra PVP, gali pagerinti prastai tirpių vaistų tirpimą ir biologinį prieinamumą. Apskritai, kuo didesnis PVP kiekis, tuo didesnis vaisto tirpumas ir tirpumas terpėje. Susana ir kt. tyrė mažai tirpaus vaisto albendazolo kietojo dispergento PVP tirpimą. Padidėjęs PVP (k30) kiekis gali padidinti vaisto tirpimo greitį ir efektyvumą kietame dispergente. Teresa ir kt. tyrė blogai tirpių vaistų, flunarizino, tirpimą PVP kietame dispergente ir padarė panašią išvadą. PVP taip pat nustatė, kad kuo didesnis kiekis, tuo didesnis tirpimas. IR parodė, kad flunarizinas ir PVP neturi cheminės reakcijos, išskyrus kai kuriuos atvejus, kai geriausias tirpimo efektyvumas pasiekiamas tik tam tikru santykiu tarp kai kurių vaistų su PVP. Tantishaiyakul ir kt. nustatė, kad: kai piroksikamo ir PVP santykis yra 1:5 ir 1:6, kietojo dispergento tirpimas yra didžiausias ir 40 kartų didesnis nei vieno vaisto per 5 minutes.
PVP taip pat gali būti ištirpintas kitoje išlydytoje lašinamųjų tablečių matricoje, pvz., polietilenglikolis (PEG), polioksietileno monostearatas (S-40), poloksameras ir stearilo rūgštis, glicerilo monostearatas ir kt., kad būtų sudaryta sudėtinga matrica.
Fizinės ir cheminės savybės
Kosmetikos pramonėje dažniausiai naudojamas PVP lygis yra K{{0}}. Komercinis PVP yra balti ir laisvai tekantys milteliai arba kietos medžiagos, kurių masės dalis yra 20%, 30%, 45% ir 50% vandeninio tirpalo. PVP tirpsta vandenyje ir yra higroskopiškas, o drėgmės pusiausvyra yra 1/3 santykinės aplinkos drėgmės. Panašiai kaip ir baltymų hidratacijos veiksmas, kiekvienas monomeras susijungia su 0,5 mol vandens.
DUK
















