Sukurdami daugybę medijos komponentų, medijos dizaino gamintojai šiai veiklai skiria daug pastangų ir laiko. Papildų, didinančių produktyvumą ir reguliuojančių rekombinantinių baltymų produktų kiekį bei kokybę, vaidmuo yra labai svarbus optimizuojant terpę, siekiant sumažinti nepageidaujamų metabolitų gamybą. Norint apibrėžti strategijas, kurios suteikia veiksmingų šalutinių produktų mažinimo ir biologinių medžiagų kokybei bei derliui gerinti, būtinas gilesnis medžiagų apykaitos ir ląstelių mechanizmų supratimas.
CHO ląstelės yra pirminės gamybos ląstelės-šeimininkės rekombinantinių baltymų gamybai dėl jų prisitaikymo prie įvairių auginimo sąlygų ir plastiškumo, palyginti su genetiniais pakitimais, prisidedant prie biofarmacinių procesų vystymosi, siekiant pagerinti CHO pagrįstų organizmų gamybą naudojant ląstelių linijų inžineriją, patobulintas ląsteles. augimu pagrįsti metodai, potransliacinių modifikacijų reguliavimas taikant tikslinius metodus genomo ir ląstelių lygiu ir padidintas baltymų stabilumas. Yra žinoma, kad ląstelių kultūros terpė daro didelę įtaką ląstelių kultūros veikimui, tolesniam apdorojimui ir produkto kokybei. Šioje srityje padaryta didelė pažanga. Šiame straipsnyje apžvelgiame, kaip terpės sudėtis reguliuoja rekombinantinių baltymų produktų kokybę, ir tiriame ryšį tarp terpės dizaino ir CQA.
Kokybiškos ląstelių kultūros terpės formulavimas yra svarbi proceso plėtros veikla. Jei nėra bendros procedūros, tradiciniai optimizavimo metodai, tokie kaip atskirų komponentų titravimas arba „vieno komponento vienu metu“ metodas, yra naudingi, tačiau gali atimti daug darbo ir laiko. Eksperimentinio projekto tikrinimas naudojant šiuos komponentus mažos ir didelės koncentracijos diapazonuose gali padėti nustatyti, kurie komponentai turi didelę įtaką produktyvumui ir kokybei.
Eksperimentų planavimo (DoE) metodas yra veiksmingas eksperimentiniam šių veiksnių patikrinimui. Šios veiklos metu reikia atidžiai stebėti terpės molekulių osmoliškumo koncentracijos pokyčius ir medžiagų apykaitos atliekų susidarymą. Aminorūgštys skatina ląstelių augimą ir produktyvumą. Jie yra azoto šaltinis, baltymų statybinė medžiaga ir tarpininkaujantys tarpiniai produktai įvairiuose metabolizmo keliuose. Amino rūgščių papildymas laikomas vienu iš svarbių ląstelių kultūros terpės projektavimo ir optimizavimo komponentų.
